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Appareil de dureté 5 paramètres semi-automatiques – PTB 500 Tunisie

Pharma test
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Système de test de comprimés semi-automatisé avec balance intégrée

Le système semi-automatisé de test de comprimés PTB 500 est un instrument à double mode de test permettant de mesurer cinq paramètres différents d’un échantillon. Il permet de déterminer la dureté, le diamètre (ou la longueur), l’épaisseur, la largeur et le poids des comprimés. L’instrument est équipé d’une balance analytique intégrée (PTB 500+) ou d’un connecteur pour balance externe (PTB 500) et d’un carrousel d’échantillons. Il est fabriqué en stricte conformité avec les pharmacopées EP <2.9.8> et USP <1217>.

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Paramètre Spécification
Nombre de stations de test 5 (dureté, épaisseur, largeur, diamètre/longueur, poids
Gamme d’essais de dureté PTB 500 : 2,0 – 300,0 N ± 10 N
PTB 500-500 : 5,0 – 500,0 N ± 50 N
PTB 500-1000 : 10,0 – 1 000,0 N ± 50 N
Précision de la dureté Mieux que 1N
Résolution de dureté 0,1 N
Plage de test d’épaisseur 2,00 – 20,00 mm
Précision de l’épaisseur Mieux que ±0,02 mm
Plage de test de largeur et de diamètre 2,00 – 32,00 mm
Précision de la largeur et du diamètre Mieux que ±0,02 mm
Résolution d’épaisseur, de largeur et de diamètre 0,01 mm
Mesure du poids Par cellule d’équilibrage Sartorius interne
Plage de test de poids 0,0001 g – 200,0000 g
Précision du poids 0,1 mg
Unités de mesure Épaisseur, diamètre et largeur sélectionnables entre millimètres (mm) et pouces (IN) ; dureté sélectionnable entre Newton (N), Kilopond (kp) et Strong Cobb (Sc)
Mode forcé Sélectionnable : augmentation linéaire de la force ou augmentation linéaire de la vitesse
Taux de force 5 – 250 N/sec. (augmentation linéaire de la force) ;
5 – 250 mm/min. (augmentation linéaire de la vitesse)
Afficher Écran LCD couleur haute résolution de 7 pouces, rétroéclairé
Saisie de données Écran tactile, clavier USB et/ou souris pris en charge
Conformité du micrologiciel de l’instrument Base de données de gestion des utilisateurs et de résultats conforme à la norme 21 CFR Part 11, signatures électroniques, piste d’audit intégrée
Stockage des méthodes Base de données intégrée
Gestion des utilisateurs Base de données intégrée
Stockage des résultats Base de données intégrée
Interface USB, LAN
Imprimante Imprimante thermique intégrée (en option), connectez des imprimantes USB ou LAN standard
Boîtier d’instrument Acier inoxydable (304) pour répondre aux exigences BPL
Pouvoir 115/230 volts CA, 50/60 Hz
Exigences d’installation Température ambiante 15-35 °C

Humidité relative 15-80 %rH

Bureau avec une charge utile d’au moins 50 kg. Distance d’au moins 10 cm entre l’instrument et les murs ou autres équipements. Accès libre à la prise secteur et à l’interrupteur.

Dimensions de l’instrument Environ 500 x 500 x 400 mm (longueur x largeur x hauteur)
Dimensions de l’emballage Environ 650 x 660 x 440 mm (longueur x largeur x hauteur)
Poids net / brut Environ 25 kg / 30 kg (sans accessoires en option)
Certification Tous les composants sont certifiés selon les exigences USP / EP
Certification CE / CEM Toutes les certifications CE / EMC fournies
Validation Tous les documents IQ et OQ inclus
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